【研究分野】科学社会学・科学技術史

【研究領域課題番号】22800021 (KAKENデータベースで見る）

【研究キーワード】

再生医療 / 産業化 / 技術移転 / 産学官連携 / 社会構造 / 産学連携 / 科学技術社会学 / 国際情報交換 / アメリカ / 科学技術社会論

【研究成果の概要】

21世紀に入り日本だけでなく先端諸国が特に力を入れている先端医療技術の一つである再生医療分野について産業化と技術移転に関する現状と課題についてインタビュー調査を行い、科学社会学の視点から考察を行った。日本では基礎研究としての幹細胞研究で目覚ましい成果を上げているのに対し、臨床応用研究や産業化のプロセスはなかなか進まないという現状があり、これについては産学官といわれるような学術界・産業界・行政の距離が一つの障害となっていることが明らかになった。

【研究種目】研究活動スタート支援

【研究期間】2010 - 2011

【配分額】2,951千円 (直接経費: 2,270千円、間接経費: 681千円)

【研究分野】医用生体工学・生体材料学

【研究領域課題番号】15630007 (KAKENデータベースで見る）

【研究キーワード】

再生医療 / アメリカ合衆国 / 細胞培養工学 / 組織工学 / バイオミメティックス / デバイス / マテリアル / 足場

【研究成果の概要】

ハイブリッド型人工臓器を含めた再生医療分野は、細胞を加工するTissue Engineeringなどの技術を用いて加工した細胞そのものを医薬品のようにもちいる分野であり、そのために特に高度な安全性が求められるため産業応用も特に困難である。これに対して、動物およびヒト細胞培養を活用できる産業分野として再生医療以外には、大量培養による医薬生産、薬物や環境因子などの人体代替評価システムなどが考えられている。前者にも安全性が求められるがその基準はほぼ確立されており産業化にも取り組みやすい。また後者の代替評価システムには高度な機能は要求されるが安全性という意味ではハードルが低い。したがってこれら2者は再生医療に比べて技術の産業応用がしやすい。しかし、その反面、自然にある組織をそのままの原理で再生するのとは異なった種々の工学的工夫が必要であり、生物工学者に課せられた役割は重い。
そこで本研究では、これら工学研究分野における今後の課題解決のヒントとすべく、研究の現状を概観することとした。すなわち、(1)2003年3月に米国で開催されたETG2003学会(The 6^<th> annual Engineering Tissue Growth International Conference & Exposition)における発表から抽出した組織培養に関わるホットな話題、(2)2003年10月に米国で開催されたマイクロTAS (The 7th International Conference on Micro Total Analysis Systems (October 5-9,2003,Squaw Valley, California USA))学会におけるバイオミメティックデバイス分野の研究発表に関連した調査結果、および(3)細胞足場としての高機能マテリアルの最新研究成果をまとめた。

【研究種目】基盤研究(C)

【研究期間】2003

【配分額】3,300千円 (直接経費: 3,300千円)

【研究分野】生物・生体工学

【研究領域課題番号】14605025 (KAKENデータベースで見る）

【研究キーワード】

再生医療 / アメリカ合衆国 / 細胞培養工学 / 組織工学 / 産業化 / リアクター / 生物工学 / 日米比較

【研究成果の概要】

日本における再生医療は平成14年度(2002年度)に入ってその実現の動きが活発になってきた。
このような急速な実用化に向けた動きにより、我々生物工学者に課せられた課題は重くなってきたといえるだろう。すなわち、臨床応用への加速度合いに比べて産業化への動きが遅れているのではないかと感じられるからである。抗生物質やアミノ酸の工業生産(ものづくり)に貢献されたようには、再生医療の産業化に現状では貢献できていないのではないか。そこには「新しい生物工学技術」が必要であるはずであり、それに向かって我々は研究努力すべきである。しかしながら、その課題の全体は未だ明確になってはいない。再生医療に向かって日々研究しながら何を研究すべきか模索しているのが現状であり、この模索がわれわれ日本生物工学会セル&ティッシュエンジニアリング研究部会の主たる活動である。
研究部会の活動内容は本節末尾に要約して紹介したが、その一つに再生医療産業化において先行する欧米の調査がある。本科研研究では、欧米調査の中でも生物工学研究に絞り、再生医療に関した特徴あるバイオリアクター研究、再生医療の工学研究で有名なGTEC研究所、遺伝子発現解析ベンチャー企業などを調査した。また、現時点で再生医療関連の規制の鍵を握っているFDA担当者をも訪問した。また、日本生物工学会セル&ティッシュエンジニアリング研究部会の会員をはじめとした国内の研究も調査した。その結果、工学の課題が明らかになってきた。

【研究種目】基盤研究(C)

【研究期間】2002

【配分額】2,700千円 (直接経費: 2,700千円)

【研究分野】生物・生体工学

【研究領域課題番号】13895017 (KAKENデータベースで見る）

【研究キーワード】

再生医療 / アメリカ合衆国 / 細胞培養工学 / 組織工学 / 産業化 / アンケート調査 / ベンチャービジネス / 日米比較

【研究成果の概要】

化学・生物工学的観点からの組織工学のポテンシャル評価、すなわち再生医療技術に関する分野横断的研究動向の調査を行い、再生医療産業化のために生物工学研究者が果たす役割を考察した。
具体的には、本分野において先行しているアメリカ合衆国における再生医療関連の主要ベンチャー48社の技術および事業内容に関して、アメリカにおける業界分析の出版物2件に加えてインターネットを駆使した独自のの調査により、アメリカにおける再生医療ベンチャーの現状を調査した。
一方、日本における再生医療産業化の可能性について、(1)企業へのアンケート調査(東証1部上場企業1491杜およびベンチャー80社に対するアンケート調査)、(2)基礎分野の専門家によるシンポジウム(講演会「再生医療実用化の課題を考える」)、(3)工学分野の研究者によるシンポジウム(生物工学会年会シンポジウム「再生医療の実用化を見据えた生物工学の取り組み」)、および(4)本科研研究者によるクローズドな討議などを行うことにより分析し、アメリカに実状を踏まえて日本の生物工学研究者の成すべき点を検討した。
以上を総合し以下の考察が得られた。すなわち、日米に関わらず再生医学の基礎研究は日進月歩で進んでいるがそれを実用化するに足る効率アップ、自動化等にかかわる工学、特に細胞培養工学をベースにした技術開発が遅れている。また、アメリカで再生医療産業が圧倒的にベンチャー主導で進んでいるが、日本においても上場企業よりはむしろ既存のバイオ系ベンチャーの考え方の方が積極的であり、実際の取り組みもベンチャーにおいてより成されている。すなわち、生物工学研究者は、細胞培養工学に重点を置き、ベンチャー起業を支援できるようなコンパクトな技術研究をまず考えるのがひとつの方法ではないかと考えられた。

【研究種目】基盤研究(C)

【研究期間】2001

【配分額】2,700千円 (直接経費: 2,700千円)