リンパ浮腫に対するリンパドレナージ・圧迫下運動療法の効果と治療指針に関する研究
【研究キーワード】
リンパ浮腫 / 卵巣癌 / 子宮癌 / リンパ節郭清 / リハビリテーション / 運動療法 / QOL（生活の質） / サポーティブケア / 婦人科癌 / QOL
【研究成果の概要】
続発性下肢リンパ浮腫は、がん治療後に発症する後遺症で難治性である。標準治療として、スキンケア、用手的リンパドレナージ(Manual lymph drainage,MLD)、弾性着衣や弾性包帯による圧迫療法、圧迫下での運動療法を組み合わせた複合的理学療法（Complex physical therapy:CPT)が推奨されているがエビデンスは不十分である。
本研究の目的は、下肢リンパ浮腫に対する保存的治療の即時効果を検証し、CPTを構成する個々の治療の有効性を明らかにし、治療指針を確立することである。
対象は婦人科がん治療後に続発性下肢リンパ浮腫と診断された患者とし、A)MLD（臥位で30 分間リンパ浮腫セラピストが実施）、B) 圧迫+圧迫下運動療法（臥位で多層包帯法による圧迫療法＋てらすエルゴⅡ（昭和電機株式会社製）を用いたペダル駆動の計30分間）、C)下肢挙上のみ（臥位で脚専用マットを使用して下肢全体を拳上し30 分間）の3通りの介入を、ブロックランダム化クロスオーバー比較試験として実施する。先行研究を参考に必要なサンプル数は各群25例、3群合計のべ75例とした。
主要評価項目を下肢体積とし、測定には赤外線を利用した体積測定機器Perometer Type 1000M（Pero-System社製、ドイツ）を使用した。副次評価項目は、浮腫徴候（皮膚硬度・圧痕）、自覚症状（痛み・重だるさの評価）とした。浮腫徴候は3段階の定性評価、自覚症状はVisual Analog Scaleで評価した。
MLDおよび圧迫下での運動療法の即時効果を検証するために、主要評価項目・副次評価項目に関して、各介入の即時効果を分析する。また、下肢体積の変化量・変化率と浮腫徴候、自覚症状および背景因子との関係を分析する。また、研究結果をもとにリンパ浮腫を改善させるための保存的治療の指針を提案する予定である。
【研究代表者】
【研究種目】基盤研究(C)
【研究期間】2020-04-01 - 2023-03-31
【配分額】4,160千円 (直接経費: 3,200千円、間接経費: 960千円)